Site icon 86Avenue Sàrl

La drogue d’épilepsie de Zogenix passe les essais cliniques en phase avancée, les actions montent en flèche

Zogenix Inc (ZGNX.O) a déclaré ce jeudi 12 juillet, que son médicament pour traiter une forme rare d’épilepsie infantile réduit les convulsions dans un deuxième essai clinique en phase avancée, propulsant  les actions du développeur de médicaments jusqu’à 26 pour cent, rapporte l’agence Reuters*.

Le succès de l’essai amène l’entreprise à se rapprocher de la mise sur le marché du médicament et suit de près l’approbation réglementaire du traitement à base de cannabis de GW Pharmaceuticals Plc (GWPH.O) pour la même forme d’épilepsie.
Les options de traitement actuelles pour le syndrome de Dravet, qui touche environ 20 000 patients aux États-Unis, se limitent à une combinaison de médicaments antiépileptiques et de médicaments pour prévenir les urgences.

Le médicament de Zogenix utilise une solution liquide à faible dose de fenfluramine, qui a été utilisée dans la combinaison de médicaments contre l’obésité « fen-phen », maintenant hors marché. Le traitement a été retiré du marché en raison de preuve d’effets délétères sur la valve cardiaque.

Mais Zogenix a déclaré qu’aucun signal de sécurité lié à une anomalie cardiovasculaire n’avait été identifié à ce jour dans aucun des essais du médicament.

Dans l’essai, le traitement a réduit la fréquence des crises convulsives de 62.7 pour cent en médiane, comparativement à une réduction de 1.2 pour cent chez les patients prenant un placebo, répondant à l’objectif principal de l’essai.

« Nous sommes encouragés par cela (la force des données de réduction des crises) et croyons que notre médicament sera utilisé assez tôt pendant le traitement », a déclaré le PDG Stephen Farr lors d’un appel avec des analystes.

Zogenix a indiqué qu’il se concentrerait maintenant sur la soumission des demandes d’approbation de commercialisation de son médicament aux États-Unis et en Europe au quatrième trimestre de 2018.

Le traitement de GW n’est pas encore sur le marché car l’entreprise attend l’intervention de la Drug Enforcement Administration. Il s’attend à ce que le médicament soit disponible pour les patients d’ici l’automne 2018.

Les actions cotées au Nasdaq de GW ont légèrement fléchi à 140.05 $ en début de séance.

Zogenix mène également une étude pour voir si son médicament peut être pris en toute sécurité avec le traitement de GW.

La société a déclaré en septembre dernier que le traitement répondait à l’objectif principal de la première étude en phase avancée du médicament.

Les actions de Zogenix ont augmenté de 18% à 54.30 $ en début de séance jeudi après avoir atteint un sommet de 58.30 $.

* article original

**image

Quitter la version mobile