La preuve que le cannabis peut soulager l’épilepsie et d’autres affections est en train de se développer alors qu’une société britannique compte à rebours jusqu’à la première approbation du gouvernement américain pour un médicament d’ordonnance dérivé de la plante de marijuana, rapporte l’agence Reuters*.
GW Pharmaceuticals, qui a passé 20 ans à développer des médicaments à base de cannabis, espère obtenir le feu vert de la Food and Drug Administration (FDA) avant le 27 juin, après avoir obtenu le soutien d’un groupe consultatif en avril*.
Certains parents utilisent déjà du cannabis pour aider les enfants atteints de formes sévères d’épilepsie, mais ce type de traitement n’est pas surveillé ni autorisé*.
Les scientifiques ont déclaré jeudi à Londres qu’une nouvelle étude révélait le potentiel de certains composés du cannabis*.
« Nous avons appris beaucoup de choses sur le cannabis », a déclaré Valerie Curran, chef de l’unité de psychopharmacologie clinique à l’University College London. « Il est encore tôt, mais il s’avère un trésor de médicaments potentiels. »*
Les chercheurs ont toutefois averti que les produits non réglementés qui ne sont pas testés pour la pureté ou la consistance pourraient exposer les patients à des doses très variables et à des risques potentiels*.
Les règles régissant l’usage du cannabis ont provoqué une grande dispute en Grande-Bretagne ce mois-ci lorsque les autorités ont saisi l’huile de cannabis utilisée par un garçon de 12 ans, Billy Caldwell, avant de le relâcher après avoir été admis à l’hôpital pour des saisies*.
Une fois que la FDA aura approuvé le médicament Epidiolex de GW et le médicament, probablement début septembre, les patients américains auront pour la première fois un médicament sous licence pour traiter les syndromes de Dravet et Lennox-Gastaut, deux formes rares mais sévères d’épilepsie*.
ESSAIS CLINIQUES
Les Européens devront attendre le premier trimestre de 2019 pour une décision d’approbation de commercialisation similaire de l’Agence européenne des médicaments*.
L’épidiolex est une forme purifiée de cannabidiol (CBD), une composante du cannabis qui ne provoque pas d’intoxication. Il contient moins de 0.1 pour cent de tétrahydrocannabinol (THC), la substance qui rend les gens élevés*.
Son succès dans les essais cliniques signifie que les analystes s’attendent à ce qu’il devienne un vendeur de plus d’un milliard de dollars et les experts croient qu’il sera une nouvelle arme précieuse dans le contrôle des saisies*.
« Cela nous donne un autre médicament lorsque nous avons des médicaments très limités qui sont réellement utiles », a déclaré Helen Cross, consultante en neurologie pédiatrique à l’hôpital Great Ormond Street pour enfants*.
Mais Cross, qui a travaillé sur les études cliniques GW, a noté que le nouveau traitement de sirop ne fonctionnait pas pour tous les patients*.
GW a déjà un traitement à base de cannabis pour la sclérose en plaques approuvé à l’extérieur des États-Unis, mais Epidiolex est considéré comme ayant un plus grand potentiel médical et commercial*.
L’approbation de la FDA, qui est la porte d’entrée sur le plus grand marché de médicaments du monde, sera un jalon important – non seulement pour GW mais aussi pour d’autres entreprises travaillant sur les médicaments sur ordonnance à base de cannabinoïdes, les substances actives présentes dans la marijuana*.
« Si cela se réalise, ce sera une étape majeure pour l’industrie », a déclaré George Anastassov, PDG de Axim Biotechnologies, basée aux Etats-Unis, qui développe des médicaments dérivés du cannabis pour la douleur, les maladies intestinales et d’autres maladies*.
L’idée d’utiliser du cannabis en médecine n’est pas nouvelle. Il a été utilisé pour la première fois en Égypte il y a 3 000 ans et la reine Victoria, en Grande-Bretagne, s’est également vu prescrire une teinture de cannabis*.
Mais ce n’est que récemment que les chercheurs ont commencé à décrypter les mécanismes complexes par lesquels les différents composants de la plante de marijuana interagissent avec le cerveau – parfois de manière opposée. Alors que le THC peut induire la paranoïa, par exemple, le CBD semble contrer cet effet*.
